Du har sikkert hørt at generiske medisiner er like gode som merkevaremedisiner - og mye billigere. Men hva om du skifter fra en merkevare til en generisk versjon, og plutselig føler du deg annerledes? Ikke fordi medisinen ikke virker, men fordi noe annet i pille eller kapsel har forandret seg. Det er ikke i hovedsak den aktive ingrediensen som er forskjellig. Det er de inaktive ingrediensene.
Hva er inaktive ingredienser?
Inaktive ingredienser, også kalt excipienter, er alt annet enn den virkelige medisinen i en pille. De er ikke ment for å behandle sykdommen. Men de er nødvendige for at medisinen skal fungere. De hjelper med å holde pilleformen, gjør den lettere å svelge, sikrer at den brytes ned i riktig tid og sted i kroppen, og forhindrer at den går i stykker før den når deg.
Eksempler på slike ingredienser er melkesele (laktose), mikrokristallin cellulose, stivelse, povidon, natriumstivelsesglykolat, hydroksipropylmetilsellulose, polyetylen-glykol, natriumbenzoat og fargestoffer. De fleste av disse er trygge for de fleste mennesker - men ikke for alle.
Den norske og amerikanske legemiddelmyndigheten (FDA) krever at generiske medisiner inneholder nøyaktig den samme aktive ingrediensen i samme mengde som merkevareversjonen. Men når det gjelder inaktive stoffer? Her har produsentene mye frihet. Det er derfor to ulike generiske versjoner av samme medisin kan inneholde helt forskjellige tilsetningsstoffer.
Hvorfor kan det føles annerledes?
En pille med samme virkestoff kan ha helt forskjellige egenskaper bare fordi inaktive ingredienser er byttet ut. Tenk deg at du har tatt en bestemt merkevare for 10 år. Den løser seg sakte i magen, du har ikke hatt noen problemer. Så skifter du til en generisk versjon. Den løser seg raskere. Plutselig får du kvalme. Ikke fordi medisinen er sterkere - men fordi den blir frigjort for tidlig.
For noen er det bare en liten forandring i smak eller tekstur. Men for andre kan det være mer alvorlig. Laktoseintoleranse påvirker omtrent 36 % av amerikanerne - og mange av disse vet ikke at de har det. Hvis din generiske medisin inneholder laktose som fyllstoff, kan du få bukpine, oppblåsthet eller diaré. Ikke fordi medisinen ikke virker - men fordi kroppen ikke kan håndtere fyllstoffet.
Samme sak med fargestoffer. Noen er allergiske mot røde eller gule fargestoffer som tartrazin eller allura red AC. Disse brukes ofte i medisiner for å skille dem fra hverandre. Hvis du får hodepine, hudutslag eller kvalme etter å ha skiftet til en ny generisk versjon, kan det skyldes et fargestoff du ikke har hatt før.
Det er ikke bare allergier. Noen medisiner krever ekstremt nøyaktig frigjøring. For eksempel levothyroxin (Synthroid) for skjoldbrusksykdom. Her er forskjellen mellom en for liten og en for stor dose veldig liten. Hvis en generisk versjon bryter seg ned litt raskere eller saktere enn den du har hatt før, kan du få for høye eller for lave TSH-nivåer. Det er ikke vanlig - bare rundt 1 % av pasienter som skifter - men det skjer.
Hvor ofte skjer dette?
De fleste mennesker skifter til generiske medisiner og merker ingenting. En stor studie fra 2021 i JAMA Internal Medicine viste at 94,7 % av de som skiftet fra merkevare til generisk ikke opplevde noen klinisk betydelig forskjell. Bare 1 % måtte skifte tilbake fordi de hadde alvorlige problemer. Det betyr at for nesten alle er generiske medisiner like gode - og mye billigere.
Men når det skjer, skjer det for en grunn. I en undersøkelse fra Consumer Reports i 2022 rapporterte 7 % av 1 200 deltakere om små bivirkninger, og 4 % om store endringer. De vanligste problemene var: laktose (12 % av de som opplevde problemer), fargestoffer (8 %) og sulfit (5 %). Og det er ikke bare i USA. I Norge er det samme mønsteret: mange opplever ingen forskjell, men noen gjør det - og de må ikke være overdratt.
Hva kan du gjøre?
Hvis du har skiftet til en generisk medisin og merker at du ikke føler deg som før, er det ikke i hovedsak fordi du er «søkt». Det kan være reelt. Her er hva du kan gjøre:
- Hold en medisinjournal: Skriv ned når du skiftet, hvilken medisin du tok før, hvilken du tar nå, og hvilke symptomer du opplever. Gjør det i 2-4 uker. Det hjelper lege og farmasøyt å se mønster.
- Spør om ingredienslisten: Ikke bare ta det som gitt. Spør farmasøyt om hvilke inaktive ingredienser som er i den nye pilla. De har tilgang til full liste. Spesielt hvis du har laktoseintoleranse, glutenkvalme, astma eller allergi mot fargestoffer.
- Sammenlign med tidligere versjon: Hvis du har en gammel pakke, kan du sjekke ingredienslisten der. Sammenlign med den nye. Hvis det er forskjeller, er det grunn til å ta opp det med lege.
- Spør om «authorized generic»: Noen produsenter lager generiske versjoner av sine egne merkevaremedisiner. Disse har nøyaktig de samme inaktive ingrediensene - men blir solgt til lavere pris. De er ikke vanlige, men de finnes. Spør farmasøyt om det er en mulighet.
Hvorfor er generiske medisiner så mye billigere?
Det er ikke fordi de er dårligere. Det er fordi de ikke må gjennom de samme dyre kliniske testene som merkevaremedisiner. Når et merkevareprodukt kommer ut, har det kanskje kostet over 1 milliard dollar å utvikle. En generisk produsent kan bare kopiere den aktive ingrediensen og bruke eksisterende data. De sparer på forskning, markedsføring og reklame. Derfor kan en generisk versjon av Lipitor (atorvastatin) koste 4 dollar per måned, mens merkevaren koster 370 dollar.
Generiske medisiner utgjør over 90 % av alle reseptene i USA, men bare 23 % av de totale utgiftene. Det har spart helsevesenet over 2,2 billioner dollar de siste 10 årene. Det er en enorm vinning - for deg, for samfunnet, for systemet.
Men det betyr ikke at alle generiske medisiner er like. De må være like effektive - men ikke nødvendigvis like bygget opp.
Hva skjer i fremtiden?
Det skjer forandring. I 2023 gikk den amerikanske FDA ut med ny veiledning om hvordan generiske medisiner med liten terapeutisk margin - som warfarin, digoksin og levothyroxin - skal testes. De krever nå strengere krav til bioekvivalens for disse. Det betyr at fremtidige generiske versjoner av disse medisinene vil være mer konsistente.
Også er det en økende bevissthet om «ren merking» - altså medisiner med færre og enklere tilsetningsstoffer. Noen produsenter begynner å lage versjoner uten laktose, uten fargestoffer, uten gluten. Det er spesielt viktig for barn, eldre og folk med allergier.
Denne utviklingen vil komme til Norge. Det er bare en tidssak. Men i dag er det din ansvar å være oppmerksom. Ikke bare på medisinen - men på hva som er i den.
Det er ikke bare en pille - det er en formel
En medisin er ikke bare virkestoffet. Den er en komplett formel - med aktive og inaktive deler. For de fleste er det ingen forskjell. Men for noen er den forskjellen viktig. Det er ikke noe du må skjule. Det er ikke noe du må «tåle». Det er en reell, vitenskapelig forklaring for hvorfor du kan føle deg annerledes.
Skift til generisk medisin? Det er en smart økonomisk valg. Men hvis du merker noe annet - lytt til kroppen din. Spør. Sjekk. Ikke la en billigere pille gjøre deg syk - bare fordi den inneholder noe du ikke vet om.
Hvorfor kan jeg få kvalme når jeg skifter til en generisk medisin?
Kvalme kan skyldes endringer i inaktive ingredienser som påvirker hvordan medisinen løser seg opp i kroppen. For eksempel kan en ny disintegrant gjøre at medisinen frigjøres raskere enn før, noe som kan irritere magen. Fargestoffer eller fyllstoffer som laktose kan også utløse mageproblemer hos folk med sensitivitet.
Er generiske medisiner like trygge som merkevaremedisiner?
Ja, generiske medisiner må oppfylle de samme strenge kravene til kvalitet, rensing, styrke og effekt som merkevaremedisiner. Den aktive ingrediensen er identisk. Det eneste som kan variere er inaktive ingredienser - og disse er godkjent av legemiddelmyndigheten som trygge for de fleste. Men for noen med spesielle allergier eller sensitiviteter kan disse tilsetningsstoffene utløse bivirkninger.
Hvordan finner jeg ut hva som er i min generiske medisin?
Spør farmasøyt om ingredienslisten. Denne listen står på pakken eller i vedlegget til medisinen. Du kan også søke etter navnet på medisinen og produsenten på legemiddelmyndighetens nettsider - i Norge på Legemiddelverkets hjemmeside. Der finner du full teknisk informasjon om alle ingredienser, både aktive og inaktive.
Hva er en «authorized generic»?
En «authorized generic» er en generisk versjon av en merkevaremedisin som er produsert av selve merkevareprodusenten. Den har nøyaktig samme aktive og inaktive ingredienser som den opprinnelige medisinen - men selges til lavere pris. Denne typen er ikke tilgjengelig for alle medisiner, men den finnes for noen av de mest brukte - spesielt for kroniske sykdommer som høyt blodtrykk eller skjoldbrusksykdom.
Bør jeg unngå generiske medisiner hvis jeg har allergier?
Nei, du trenger ikke unngå dem. Men du må være oppmerksom. Hvis du har kjente allergier mot laktose, fargestoffer, sulfit eller gluten, spør alltid farmasøyt om hvilke inaktive ingredienser som er i medisinen. Det er ikke nok å bare se på navnet. Du må sjekke listen. Det er enkelt, og det kan unngå unødige problemer.
Kaja Moll
Det er ikke bare inaktive ingredienser... det er en konspirasjon. Farmasøytene og legemiddelbedriftene vil at vi skal tro at alt er like, men de skjuler at de bruker giftige fyllstoffer for å gjøre pengene. Laktose? Det er bare en forklaring. De bruker også aluminium og ftalater - og ingen vil si det høyt. Jeg har skiftet tilbake, og jeg føler meg bedre. Det er ikke i hodet mitt. Det er i pilla.